Medizinprodukterecht: Grundlagen

Grundlagen des Medizinprodukterechts

für Pflegefachkräfte.

In diesem Lernpfad geht es um die Grundlagen des Medizinprodukterechts und den sicheren Umgang mit Medizinprodukten – mit einem besonderen Blick auf praktische Fragestellungen.

Beatmungsgerät, Absauggerät, Monitor oder Infusionspumpe: Medizinprodukte gehören zum klinischen und außerklinischen Alltag. In diesem Lernpfad lernst du, wie MDR, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) zusammenspielen. Du erfährst, woran ein Medizinprodukt rechtlich erkannt wird, welche Verantwortung Betreiber und Benutzer tragen und warum Zweckbestimmung, Qualifikation, Einweisung und die Kontrolle des ordnungsgemäßen Zustands vor der Benutzung so wichtig sind. Ein besonderer Fokus liegt auf den Anforderungen, die für die Praxis unmittelbar relevant sind: Einweisung und deren Dokumentation, sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen, Medizinproduktebuch und Bestandsverzeichnis, Aufbereitung und Hygiene sowie der Umgang mit mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen. Dabei betrachten wir auch Besonderheiten der außerklinischen Versorgung, in der Medizinprodukte häufig im häuslichen Umfeld eingesetzt werden und Verantwortlichkeiten zwischen Gesundheitseinrichtung, Versorgendem und weiteren Beteiligten klar geregelt sein müssen.